В нашей онлайн базе уже более 10821 рефератов!

Список разделов
Самое популярное
Новое
Поиск
Заказать реферат
Добавить реферат
В избранное
Контакты
Украинские рефераты
Статьи
От партнёров
Новости
Крупнейшая коллекция рефератов
Предлагаем вам крупнейшую коллекцию из 10821 рефератов!

Вы можете воспользоваться поиском готовых работ или же получить помощь по подготовке нового реферата практически по любому предмету. Также вы можете добавить свой реферат в базу.

Получение 4%-го раствора гентамицина сульфата

Страница 2

Если в течении месяца при систематическом использовании указанного раствора состав воздушной среды помещения соответствует требуемому классу чистоты, то массовую долю перекиси водорода в растворе уменьшают до 1%.

Ежедневную подготовку производственных помещений 3-го и 4-го классов чистоты проводят аналогичным образом раствором перекиси водорода (1%) с моющим средством.

Генеральную подготовку помещений 1-го и 2-го классов чистоты проводят влажным способом один раз в 5-6 дней. Стены, двери, потолки и другие поверхности орошают из распылителя 6%-ным раствором перекиси водорода с моющим средством из расчета 150-200 см3/м2. После окончания орошения помещение закрывают на 30-40 минут, после чего удаляют избыток раствора.

После окончания обработки включают бактерицидные лампы на 10-12 часов. Не менее, чем за 30 минут до окончания обработки включают проточную вентиляцию.

Генеральную подготовку помещения 3 и 4 классов чистоты проводят раствором перекиси водорода (3%) с моющим средством. Стены, двери и другие поверхности помещения протирают губкой из расчета 100-150 см3/м2.

Определение микробной контаминации помещения и оборудования и механических частиц в воздухе проверяют выборочно два раза в неделю во время производственного процесса и 1 раз в две недели непосредственно после обработки помещений и оборудования дезинфицирующим раствором. Результаты контроля заносят в журнал.

6.2.Подготовка воздуха для "чистых" помещений.

Воздух, подаваемый в чистые помещений, подвергается трехступенчатой очистке.

Система проточной вентиляции состоит из следующих элементов:

- приточной камеры;

- фильтров первой ступени;

- калорифера;

- вентилятора;

- воздуховодов;

- гермоклапанов;

- фильтров второй ступени;

- фильтров третьей ступени;

На первой ступени применяют ячейковые фильтры, типа ФЯП, на второй – фильтры тонкой очистки, типа ФТО, на третьей – ячейковые фильтры Нера.

В системе подготовки воздуха используются воздуховоды, клапаны и другие элементы из следующих материалов:

- из стали 3 – от калорифера до фильтров второй ступени;

- из оцинкованной стали – от фильтров второй ступени до фильтров 3-й ступени;

С целью регулирования расхода воздуха, подаваемоого в рабочую зону "чистых" помещений со скоростью 0.3-0.6 м/с, устанавливаются гермоклапаны с ручным приводом. Кратность воздухообмена в "чистых" помещениях 2-го и 3-го классов чистоты устанавливаются в соответствии с МУ 42-5-1-93.

Производительность местной вытяжной вентиляции участка ГЛС регулируется таким образом, чтобы она составляла 80-90% от производственной системы проточной вентиляции. Очистку вытяжного воздуха осуществляют через фильтры тонкой очистки.

7.Приготовление воды

Процесс приготовления воды включает следующие стадии:

- приготовление воды очищенной;

- приготовление воды для инъекций;

7.1.Приготовление воды очищенной

Очищенную воду получают в дистилляторе и собирают в аппаратах-сборниках вместимостью 0.25 м3. каждый. Отбирают пробу и определяют ее соответствии предъявляемым требованиям.

7.2.Приготовление воды для инъекций

Очищенную воду из аппарата-сборника с помощью сжатого воздуха давлением 0.14-0.22 Мпа передают на установку получения воды для инъекций (УВ), предназначенную для многоступенчатой очистки воды от примесей. Удельное сопротивление воды для инъекций должно составлять 2-10 МОм. В результат очистки получают воду для инъекций, которую собирают в приемниках-емкостях вместимостью каждый по 0.07 м3. Полученная вода для инъекция должна соответствовать требованиям ФС 42-2620-97. Из приемных емкостей воду с помощью сжатого воздуха давлением 0.14-0.22 МПа передают в моечную машину для окончательного ополаскивания полости ампул. Из установки получения воды для инъекций (УВИ) отбирают воду для приготовления 4%-го раствора гентамицина сульфата.

Не реже одного раза в две недели проводят полный химический анализ воды для инъекций.

8.Подготовка ампул

Ампулы являются материалом первичной упаковки и должны пройти все виды обработки согласно нормам и правилам производства инъекционных препаратов.

Исходные ампулы вместимостью 2 см3 предварительно отбраковывают, затем замачивают в мыльно-содовом растворе и выдерживают в течение 3 часов. После окончания выдержки ампулы ополаскивают питьевой водой и передают на мойку участка ГЛС.

Мойку ампул осуществляют в моечной машине (ММ) шприцевым методов с однократной загрузкой (54) ампулы в соответствии с выбранной программой.

С помощью моечной машины осуществляют внутреннюю мойку ампул водой очищенной, паром и водой для инъекция и наружного ополаскивания очищенной водой в течении 10-15 с .

Давление сжатого воздуха, пара и воды должно быть не менее 0.14 МПа.

Из приемных емкостей воду для инъекций с помощью сжатого воздуха давлением 0.14 Мпа подают в моечную машину для окончательного ополаскивания внутренней полости ампул.

После мойки ампулы укладываются в кассеты и передаются на стерилизацию. Стерилизация осуществляется сухожаровым способом при температуре 120 градусов в течение 60 минут.

После стерилизации остывшие ампулы выборочнуо контролируют на содрежание механических частиц. После проведения контроля ампулы передаются на установку розлива и запайки (УРЗ)

9.Получение 4%-го раствора гентамицина сульфата.

Процесс получения 4%-го раствора гентамицина сульфата включает следующие основные операции:

- растворение субстанции гентамицина сульфата;

- подготовка установки стерилизации фильтров;

- предварительная фильтрация.

9.1.Растворение субстанции гентамицина сульфата.

В колбу (КВ-1) вместимостью 0.5 дм3 из установки получения воды для инъекций с помощью шприца заливают воду для инъекций в объеме 200 см3. Колбу помещают на магнитную мешалку. При перемешивании загружают стабилизаторы-наполнители в количестве:

- натрий пиросернокислый – 1.6 гр;

- трилон Б – 0.05 гр.

Перемешивают до полного растворения. После этого загружают субстанцию гентамицина сульфата в количестве 20 гр и перемешивают в течение 5-10 минут. Затем доводят объем раствора в колбе до 335.4 см3 водой для инъекций.

Израсходовано на стадии суммарно

Наименование полупродукта и сырья

Содержание основного вещества,%

Израсходовано

А. Сырье

 

грамм

грамм основного вещества

Гентамицина сульфат

590 мкг/мл

20

11,8

Натрий пиросернокислый

98

1,6

1,568

Трилон Б

97

0,05

0,049

Вода для инъекций

---------

313,75

------------

Итого:

----------

335,4

13,417

Получено на стадии суммарно:

Наименование полупродукта и сырья

Содержание основного вещества,%

Израсходовано

А. Готовый продукт

 

грамм

грамм основного вещества

Гентамицина сульфат

40000 мкг/мл

325

13,000

Б. Потери

     

Гентамицина сульфат

40000

10,4

0,417

Итого:

----------

335,4

13,417

1 [2] 3 4

скачать реферат скачать реферат

Новинки
Интересные новости


Заказ реферата
Заказать реферат
Счетчики

Rambler's Top100

Ссылки
Все права защищены © 2005-2022 textreferat.com